12月20日至22日，第十四届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉光谷举行，吸引了800多名来自海内外的院士专家、行业翘楚、商业精英汇聚。湖北有哪些亮点？大家听听现场怎么说。
国际舞台展现湖北底气
一身职业套装。12月20日早上8时，湖北省医疗器械质量监督检验研究院资深检验工程师白鸽迈入武汉光谷会展中心。作为一名大会发言者、药品监管机构的工作人员，白鸽倍加珍惜这次机会。从今年3月开始，她加班加点地收集资料、核对数据，并整理发言资料和PPT，她分享的是她所熟悉的超声领域。
自2010年创办以来，中国食品药品国际交流中心已连续成功举办十四届“中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR）”，目前，该会议在国际上具有广泛的影响力，同时也是国外医疗器械监管机构和行业了解中国的一个重要窗口。白鸽说，能走上国际舞台，展示我省在医药产业发展、医疗器械监管等方面的成就，她觉得“很有底气”。
湖北是医疗器械产业发展的沃土，现有各类医疗机构3.9万家，国家级临床重点专科147个，为各类医疗器械提供丰富应用场景。湖北建有全国首个A3实验室和亚洲首个生物安全P4实验室，国家临床试验基地22个。我省已形成以武汉国家生物产业基地、9个区域性生物产业园为依托的医疗器械产业体系，武汉光谷高科医疗器械园产业规模居全国第4。我省创新动能澎湃，心肌旋切、人体肺部气体磁共振、植入式脑机接口等医工交叉创新器械、高端医疗装备涌现，现有第三类医疗器械417个，中部领先。近年来，湖北省委、省政府始终把药品安全作为重大民生工程，把医药产业作为经济发展重要引擎，出台《关于加快全省大健康产业发展的意见》等系列政策，有力推动生物医药和医疗器械产业的规?；?、集聚化和跨越式发展。目前，湖北医疗器械产业规模558亿元，近5年复合增长率达35.5%。
创新医疗器械上市“加速跑”
一台外形简洁的“机器人”，像一个尽职尽责的助手，全程陪伴医师完成内镜检查。小巧的手柄握在医生手里，左旋右转。放大40倍的探头深入患者胃部，即便细如发丝的病灶也能被敏锐捕捉。这是武汉楚精灵医疗科技有限公司内镜精灵消化道内窥镜影像辅助诊断系统，它和其他8个产品一起被列入2024年度湖北省支持首台（套）高端医疗装备示范应用认定产品名单。
在注册申报过程中，“AI算法性能验证、网络安全测试、软件产品测试”等专业技术方面难题困扰着这家企业。省器械院多名技术骨干主动对接，利用全国首个“人工智能医疗器械超算平台”，助力其成为国家工业和信息化部、国家药品监督管理局人工智能医疗器械创新任务揭榜产品，完成的人工智能算法验证报告，得到了国家局器审中心的认可，实实在在地帮助企业突破在研发和检验过程中遇到的技术瓶颈，助力该产品完成注册的“临门一脚”。本次成功获批，标志着结直肠镜检查质量控制及辅助诊断水平得到进一步规范，湖北省人工智能辅助诊断技术迈上新台阶。
我省生物医用材料、医用机器人、医学影像设备、人工智能（AI）医疗器械领域创新产品不断增多，武汉中科极化公司人体肺部多核磁共振成像装备成功点亮肺部”黑洞”，武汉联影智融公司导航定位一体化神经外科手术机器人全球首创。这背后都离不开监管部门的精准帮扶。
“医疗器械是医疗行业的核心组成部分，更是人类健康与生命安全的守护者?！庇牖峒伪龉餐诖?，随着人工智能医疗器械、微创手术器械、植入式医疗器械等新产品广泛应用，极大提高了患者生存质量和寿命，不断满足群众对美好生活的期待。
（湖北日报全媒记者 胡雯洁 通讯员 沈君）
