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新《医疗器械监督管理条例》将为企业持续发展护航
2014-05-20 14:02:43 来源:汉网

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汉网消息(记者申燕伟 通讯员谭杰)5月20日上午,武汉市食品药品监督管理局召开了宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》新闻通气会。记者了解到,新的《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,将于2014年6月1日起开始施行。
 

    通气会上,武汉市食药监管局相关领导向媒体解读了《医疗器械监督管理条例》相关情况,并解答了记者提问。参会的还有武汉市四家大型医疗器械生产厂家的代表。

    据了解,新修订的《条例》将于2014年6月1日正式实施,共八章80条?!短趵饭岢沽说持醒搿⒐裨汗赜诮⒆钛细竦母哺侨痰氖称芬┢芳喙苤贫?,加快政府职能转变和深化行政审批制度改革的精神,体现了风险管理、全程治理、社会共治、责任治理、效能治理的基本原则,完善了分类管理、产品和生产经营企业注册备案、使用环节监管、上市后管理等制度,健全了有奖举报、信息公开、部门协同等机制,对于进一步规范医疗器械的研制、生产、经营和使用活动,强化医疗器械监督管理,保证医疗器械的安全有效,保障公众的身体健康和生命安全,具有重要的意义。

    当问及新《条例》将会对企业产生什么影响时,武汉市江汉医疗设备有限公司办公室主任袁谊说:《条例》来得很及时,企业非?;队飧觥短趵贰V挥泄芾碓焦娣?,企业发展才会有保障,对问题企业将会进行严厉的打击,对规范的企业才会有促进和保障作用。

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